CONSILIUL LEGISLATIV

Aviz nr. 452 / 2014

Dosar nr. 522 / 2014

AVIZ

referitor la proiectul de Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr.734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Analizând proiectul de Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr.734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.59 din 22.04.2014,

CONSILIUL  LEGISLATIV

În temeiul art.2 alin.(1) lit.a) din Legea nr.73/1993, republicată şi art.46(2) din Regulamentul de organizare şi funcţionare a Consiliului Legislativ,

Avizează favorabil proiectul de hotărâre, cu următoarele observaţii şi propuneri :

1. Prezentul proiect are ca obiect de reglementare modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr.734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările ulterioare.

            Potrivit proiectului, se preconizează ca Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale să devină autoritatea naţională competentă în domeniul evaluării tehnologiilor în sănătate, îndeplinind atribuţii specifice în acest domeniu.

2. Ca observaţie generală, pentru rigoarea redactării, este necesară eliminarea expresiilor „ART.1”, „ART.4” şi „ART.10” antepuse normelor ce se doresc a fi modificate şi/sau completate, având în vedere că aceste intervenţii nu vizează modificarea în integralitate a articolelor respective.

3. La articolul unic, partea introductivă, pentru o informare corectă şi completă, sintagma „publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.531 din 29 iulie 2010, cu modificările şi completările ulterioare” se va reda sub forma „publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.531 din 30 iulie 2010, cu modificările ulterioare”.

4. La pct.1 şi 2, potrivit exigenţelor de tehnică legislativă, este necesară reformularea părţii dispozitive, astfel:

„1. Alineatul (4) al articolului 1 se abrogă.”

„2. După alineatul (2) al articolului 2 se introduc trei noi alineate, alin.(3) – (5), cu următorul cuprins:”.

În textul preconizat la pct.2 pentru alin.(3), pentru unitate în redactare cu actul normativ de bază, propunem ca norma să debuteze, astfel:

           „(3) ANMDM reprezintă autoritatea...”.

La alin.(5), pentru corectitudinea redactării, termenul „Ministrului” din expresia „Ministrului Sănătăţii” se va scrie cu iniţială mică.

5. La pct.3, pentru rigoarea redactării, propunem ca partea dispozitivă să aibă următoarea formulare:

           „3. La articolul 3, litera c) se modifică şi va avea următorul cuprins:”.

După acest model se va reformula şi partea dispozitivă a pct.7.

6. Referitor la intervenţiile legislative prevăzute la pct.4, care vizează modificarea şi completarea alin.(2) al art.4, precum şi abrogarea lit.k) din cuprinsul aceluiaşi alineat, pentru respectarea normelor de tehnică legislativă, dar şi pentru identificarea corectă a textelor aplicabile, propunem modificarea în întregime a alin.(2), urmând ca partea dispozitivă a pct.4 să aibă următoarea formulare:

„4. Alineatul (2) al articolului 4 se modifică şi va avea următorul cuprins:”.

În continuare, se vor reda atât textele asupra cărora nu se intervine, cât şi normele modificate sau nou introduse.

La actuala lit.m), pentru redarea corectă a titulaturii autorităţii invocate, este necesară inserarea expresiei „Asigurări de” înaintea cuvântului „Sănătate”.

Cu privire la numerotarea noilor texte, fiind vorba de modificarea întregului alineat, acestea vor fi marcate prin utilizarea literelor alfabetului şi nu prin indici.

7. La pct.5, din acelaşi considerente de redactare, este necesară reformularea părţii dispozitive, astfel:

„5. La articolul 4 alineatul (3), după litera p) se introduce o nouă literă, lit.q), cu următorul cuprins:”

În consecinţă, textul nou va fi marcat ca lit.q), şi nu ca lit.r).

8. Având în vedere că alin.(4) al art.4 a fost abrogat, intervenţia legislativă prevăzută la pct.6 trebuie să vizeze introducerea unui nou alineat care va fi marcat ca alin.(3¹), iar partea dispozitivă va avea următoarea redactare:

„6. După alineatul (3) al articolului 4 se introduce un nou alineat, alin.(3¹), cu următorul cuprins:”.

În continuare, se va reda noul text marcat ca alin.(3¹).

PREŞEDINTE

dr. Dragoş  ILIESCU

Bucureşti

Nr.452/23.04.2014